潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
潔凈室（區）按用途分類分為兩大類：工業潔凈室和生物潔凈室。生物潔凈室按控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）為工作對象又可分為：一般生物潔凈室和生物學安全潔凈室。
潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。一般在潔凈室內有登記的，采用多種工序操作時，應根據各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標準。藥品生產潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。
相關檢測項目：
懸浮粒子數（塵埃數）、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、風量和風速、靜壓差、照度、噪聲級、自凈時間、污染泄漏、已安裝空氣過濾系統泄漏（檢漏）
適用于：潔凈室施工及驗收、潔凈廠房設計、醫藥工業潔凈廠房設計、化妝品潔凈廠房衛生、藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的驗收、食品工業潔凈用房建筑、電子工業潔凈廠房設計、醫院潔凈手術部建設、潔凈廠房施工、實驗室生物安全驗收、生物安全實驗室建設、生物安全柜檢測等